NEW GENE Antigen Schnelltest Laientest Nasal

Artikelnummer: KMC-2951
Kategorie: Schnelltests
Hersteller: New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd.

Preis auf Anfrage

Sofort verfügbar

Beschreibung

NEWGENE COVID-19 Antigen Nachweis Kit Schnelltest - 1 Packung = 1 Laien-Selbsttest

NewGene COVID-19-Antigen-Testkit zur Eigenanwendung durch ungeschulten Laien.
In 15 Minuten ein Ergebnis durch vorderen Nasenabstrich.

Details auf einen Blick
EU Common RAT List: 1501
Spezifität 99,24 % (klinische Hersteller-Studien)
CE 1434
Sensitivität 97,11 % (klinische Hersteller-Studien)
Der Corona Schnelltest NEWGENE COVID-19 Antigen eignet sich für Personen mit COVID-19-ähnlichen Symptomen
wie Husten, Fieber, Müdigkeit usw., um die Frühdiagnose einer SARS-CoV-2-Infektion zu unterstützen.
Es kann auch verwendet werden, um Menschen ohne COVID-19-Symptome zu testen, um ihren Gesundheitszustand regelmäßig zu überwachen.
Dieses NEWGENE COVID-19 Antigen Detection Kit ist in der EU Common RAT List des HSC eingetragen und zu Lasten der GKV erstattungsfähig.

Das COVID-19 Antigen-Nachweis-Kit - Nasenabstrich ist ein immunchromatographischer Membrantest,
der hochempfindliche monoklonale Antikörper verwendet, um das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2 aus Nasenproben,
die mit einem Tupfer entnommen wurden, nachzuweisen.

Zulassung CE 1434

COVID-19 In Vitro Diagnostic Datenbank Identifikationsnummer: 1501 (EU Common RAT List)
Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut, PEI Sensitivität 100% bei Ct < 25
(ehemalige BfArM-AT-Nummer 1210/21)

Nachweisgrenze (LoD): Der LoD dieses Produkts liegt bei ca. 0,05 ng/mL SARS-CoV-2 Nukleokapsidproteinlösung.

Lagerung bei 2°C bis 30°C

Verwendungszweck:

Immunochromatographischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis des SARS-assoziierten Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigens in menschlichen Nasenabstrichproben und für die
Eigenanwendung durch den ungeschulten Laien vorgesehen.

Laientest (Nasenabstrich)
CE-Zertifizierung: CE1434
Gelistet in der EU Common List of COVID-19 Antigen Tests des Health Security Committee vom 22.07.2022
Testdauer: 15 Minuten
Verpackungsgröße: 1er Box
Erkennt Virusvarianten wie Omikron sowie die aktuellen Subvarianten BA.4 und BA.5

Lieferumfang
1 x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
1 x Probenextraktionspuffer
1 x Einweg-Virusprobenabstrich
1 x Gebrauchsanweisung